اعلی-طاقت نیکوٹین سالٹ ای-B2B مینوفیکچرنگ کے لیے مائع
صنعتی-گریڈ ہائی-طاقت نیکوٹین سالٹ ای-ڈسپوزایبل ویپس اور بند-پوڈ سسٹمز کے خودکار فلنگ آپریشنز کے لیے انجنیئر کردہ مائع۔ فارماسیوٹیکل-گریڈ نیکوٹین کمپلیکس کا استعمال کرتے ہوئے تیزی سے نظامی ترسیل کو یقینی بنانے کے لیے اور 20mg/mL سے 50mg/mL تک کے ارتکاز پر ایک بہتر گلے کا پروفائل+. بند{10}}اسٹیلجن لوپ کے تحت ISO 7 مصدقہ کلین روم ماحول کے اندر پروسیس کیا گیا ماحول میں نمی کے داخلے اور آکسیڈیٹیو انحطاط کو روکنا۔ بین الاقوامی صنعتی مال برداری کے لیے مکمل خطرناک سامان (DG) ٹرانسپورٹ دستاویزات کے ساتھ محفوظ بلک کنفیگریشن (1L سے 25L فلورینیٹڈ HDPE کنٹینرز یا اپنی مرضی کے مطابق IBC totes) میں فراہم کیا جاتا ہے۔
تکنیکی وضاحتیں
|
نیکوٹین کی حراستی کی حد |
20mg/mL سے 50mg/mL (معاہدے کی تفصیلات پر 60mg/mL تک حسب ضرورت) |
|
پرکھ رواداری |
+/-لیبل لگائے گئے ارتکاز کا 2% ہائی پرفارمنس مائع کرومیٹوگرافی (HPLC) کے ذریعے تصدیق شدہ |
|
بنیادی تناسب (PG/VG) |
معیاری 50/50، 60/40، یا حسب ضرورت viscosity-کوائل مزاحمتی پیرامیٹرز سے مماثل تناسب |
|
خام نکوٹین پیوریٹی |
>=99.9% (USP/EP فارماکوپیا گریڈ) |
|
پانی کا مواد |
<0.1% measured via Karl Fischer titration |
|
PH قدر |
5.5 سے 6.8 (دواسازی-گریڈ آرگینک ایسڈ کیریئرز کا استعمال کرتے ہوئے کیلیبریٹڈ) |
|
شیلف لائف |
آب و ہوا کے کنٹرول شدہ حالات میں ذخیرہ شدہ نہ کھولے ہوئے اصل پیکیجنگ میں 24 ماہ |
تشکیل
نکوٹین نمک کی ترکیب:فارماسیوٹیکل-گریڈ کے نامیاتی تیزاب (بشمول بینزوک ایسڈ، لیکٹک ایسڈ، یا لیوولینک ایسڈ) کے ساتھ اعلی-پاکیزگی والے یو ایس پی نیکوٹین بیس کو مکمل مالیکیولر تبدیلی اور متوقع تھرمل خرابی کے رویے کو حاصل کرنے کے لیے تیار کیا جاتا ہے۔
سالوینٹ میٹرکس:یونائیٹڈ سٹیٹس فارماکوپیا (یو ایس پی) گریڈ پروپیلین گلائکول (PG) اور ویجیٹیبل گلیسرین (VG) جس کی پشت پناہی-کی-کسٹڈی ٹریس ایبلٹی ہے۔
ذائقہ آرکیٹیکچر:غیر جانبدار غیر ذائقہ دار بنیاد کے طور پر دستیاب ہے یا کم-ڈائسیٹائل، کم-ایسٹیل پروپیونل ذائقہ کے ساتھ مرکب ہے جو اعلی-درجہ حرارت کے استحکام کے لیے جانچا جاتا ہے۔
ذائقہ پروفائل
غیر ذائقہ دار بنیاد:پانی-صفر ولفیکٹری مداخلت کے ساتھ صاف ظاہر ہے، اپنی مرضی کے مطابق نجی-لیبل ذائقہ کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔
معیاری پروفائلز:تمباکو، پودینہ/مینتھول، فروٹ انفیوژن، اور بیوریج پروفائلز میش ہیٹنگ عناصر پر کیریملائزیشن کو روکنے کے لیے بہتر بنائے گئے ہیں۔
تھرمل کارکردگی:کوائل کے آپریٹنگ درجہ حرارت پر 280 ڈگری سیلسیس تک کیمیائی استحکام کو برقرار رکھتا ہے، ہائی- واٹج ڈسپوزایبل ہارڈ ویئر میں تیز ذائقہ پروفائلز یا انحطاطی ضمنی مصنوعات کو کم کرتا ہے۔
پیکجنگ
پرائمری کنٹینرز:فوڈ-گریڈ، ہائی-کثافت والی پولی تھیلین (HDPE) اور فلورینیٹڈ ڈرم جس میں انڈکشن-سیل بند اندرونی لائنرز اور چائلڈ-مزاحم بندش (CRC) شامل ہیں۔
صنعتی سائز:1 لیٹر لیبارٹری کی تشخیص کی بوتلیں، 5L/20L پروڈکشن کاربوائز، اور 200L صنعتی ڈرم جو ہیڈ اسپیس آکسیجن کو بے گھر کرنے کے لیے انریٹ نائٹروجن گیس سے خالی ہیں۔
لاجسٹک اور حفاظت:UN-تصدیق شدہ پیکیجنگ کنفیگریشنز لازمی خطرناک سامان (DG) درجہ بندی کے لیبلنگ کے ساتھ فضائی اور سمندری مال برداری کی تعمیل کے لیے مکمل ہیں۔
ٹریس ایبلٹی لیبلنگ:ہر یونٹ ایک منفرد بیچ نمبر، مینوفیکچرنگ ٹائم اسٹیمپ، میعاد ختم ہونے کی تاریخ، GHS خطرے کی علامتیں، اور UDI بارکوڈ ٹریکنگ دکھاتا ہے۔
کوالٹی کنٹرول
تجزیاتی تصدیق:درست نکوٹین پرکھ کے لیے HPLC کا استعمال کرتے ہوئے ہر پروڈکشن لاٹ کا اندرونی طور پر ٹیسٹ کیا جاتا ہے اور غیر مستحکم ناپاکی کی جانچ کے لیے گیس کرومیٹری-ماس سپیکٹرو میٹری (GC-MS)۔
ہیوی میٹل تھریشولڈز:Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry (ICP-MS) اس بات کی تصدیق کرتی ہے کہ سیسہ، کیڈمیم، آرسینک، اور مرکری کی سطح 0.1 پی پی ایم سے سختی سے نیچے ہے۔
بیچ کی یکسانیت:کلین روم بیچ کے ریکارڈز سے براہ راست منسلک خودکار گریوی میٹرک ڈسپنسنگ سسٹمز کا استعمال کرتے ہوئے تیار کیا گیا، بڑے پیمانے پر پیداواری دوڑ میں دستی وزن کے فرق کو ختم کرتا ہے۔
جانچ اور دستاویزات
بیچ-مخصوص CoAs:تجزیہ کا ایک تصدیق شدہ سرٹیفکیٹ (CoA) ہر پروڈکشن لاٹ کے لیے جاری کیا جاتا ہے، جس میں پرکھ کے عین فیصد، پانی کے مواد، مخصوص کشش ثقل، اور pH کی تفصیل ہوتی ہے۔
ریگولیٹری سپورٹ ڈیٹا:زہریلے اخراج کے پروفائلز اور کاربونیل ٹیسٹنگ ڈیٹا علاقائی تعمیل فائلنگ کو سپورٹ کرنے کے لیے دستیاب ہے۔
ٹریس ایبلٹی رسپانس:ERP-منظم خام مال سے باخبر رہنا 2 گھنٹے کی ونڈو کے اندر مکمل پسماندہ اور فارورڈ لاٹ لنکیج کو قابل بناتا ہے۔
OEM / نجی لیبل
حسب ضرورت پیرامیٹر ٹیوننگ:نیکوٹین داڑھ کے تناسب، تیزاب کی اقسام، اور کیریئر کے تناسب کی ایڈجسٹمنٹ مخصوص کلائنٹ ہارڈویئر ویکنگ اسپیڈ اور پاور آؤٹ پٹس سے مماثل ہے۔
توسیع پذیر پیداوار:50L پائلٹ ڈویلپمنٹ بیچز سے 5,000L صنعتی پیداواری مہموں تک پھیلی ہوئی لچکدار پیداواری صلاحیت۔
IP رازداری:مالکانہ کسٹمر فارمولیشنز کی حفاظت کے لیے سخت غیر-انکشاف کے معاہدے (NDAs) نافذ کیے گئے ہیں۔
تعمیل
ریگولیٹری سیدھ:EU TPD آرٹیکل 20 نوٹیفکیشن کی ضروریات، UK TRPR معیارات، اور PMTA کیمیکل خصوصیات کے رہنما خطوط کے مطابق تیار کردہ فارمولیشنز، علاقائی مارکیٹ میں داخلے کے قوانین کے مطابق موافقت پذیر تیزاب کے انتخاب کے ساتھ۔
سہولت کے معیارات:ISO 9001 اور GMP-تصدیق شدہ پیداواری سہولت میں تیار کیا گیا ہے۔
حفاظتی دستاویزات:انگریزی اور بڑی یورپی زبانوں میں فراہم کردہ GHS-مطابق حفاظتی ڈیٹا شیٹس (SDS)۔
ذخیرہ
درجہ حرارت کے پیرامیٹرز:15 ڈگری سیلسیس اور 25 ڈگری سیلسیس کے درمیان خشک، آب و ہوا-کیمیکل گودام میں اسٹور کریں۔
ماحولیاتی تحفظ:نیکوٹین میٹرکس کی تصویر-آکسیڈیشن کو روکنے کے لیے کنٹینرز کو براہ راست سورج کی روشنی اور UV کی نمائش سے دور رکھیں۔
ہینڈلنگ پروٹوکول:اگر کنٹینرز کو 48 گھنٹے سے زیادہ کے لیے سیل کیے بغیر چھوڑ دیا جائے تو صفائی کے عمل کے دوران نائٹروجن کمبل لگانے کی سفارش کی جاتی ہے۔
اکثر پوچھے گئے سوالات
س: بلک ہائی-طاقت نیکوٹین نمک کے آرڈرز کے لیے معیاری لیڈ ٹائم کیا ہے؟
A: کیٹلاگ فارمولیشنز 5 سے 7 کاروباری دنوں میں 500 لیٹر سے کم والیوم کے لیے بھیجی جاتی ہیں۔ حسب ضرورت OEM فارمولیشنز جن میں لیبارٹری ٹرائلز اور استحکام کی توثیق کی ضرورت ہوتی ہے عام طور پر بھیجنے سے پہلے 14 سے 21 کاروباری دن درکار ہوتے ہیں۔
س: لمبی دوری کی سمندری نقل و حمل کے دوران نیکوٹین آکسیڈیشن کو کیسے روکا جاتا ہے؟
A: تحلیل شدہ آکسیجن کو ختم کرنے کے لیے تمام بیچوں کو ویکیوم یا غیر فعال نائٹروجن کمبل کے نیچے ملایا جاتا ہے۔ پیکیجنگ فلورینیٹڈ، مبہم HDPE کنٹینرز کا استعمال کرتی ہے جنہیں انڈکشن لائنرز کے ساتھ سیل کیا جاتا ہے، عالمی ٹرانزٹ کے دوران آکسیجن کے داخلے کو روکتا ہے۔
سوال: کیا آپ مخصوص پوڈ ہارڈویئر کی ضروریات کے لیے نامیاتی تیزاب کی قسم اور پی ایچ میں ترمیم کر سکتے ہیں؟
A: ہاں۔ ہم مقامی ریگولیٹری اجزاء کی پابندیوں پر عمل کرتے ہوئے مخصوص ڈیوائس کوائل ریزسٹنس اور ویکنگ خصوصیات کے مطابق کرنے کے لیے داڑھ کے تناسب اور نامیاتی تیزاب کی اقسام (جیسے بینزوک، لیکٹک، یا لیوولینک ایسڈز کے درمیان منتقلی) کو تبدیل کرتے ہیں۔
سوال: بین الاقوامی ترسیل کے ساتھ کون سی تعمیل دستاویزات شامل ہیں؟
A: ہر کھیپ میں ایک بیچ-تجزیہ کا مخصوص سرٹیفکیٹ (CoA) شامل ہوتا ہے جس میں طہارت، pH، نمی، اور GC-MS کے نتائج کی تفصیل ہوتی ہے، ساتھ ہی خطرناک سامان (DG) ٹرانسپورٹ کے اعلانات اور GHS-مطابق حفاظتی ڈیٹا شیٹس بھی شامل ہوتے ہیں۔
سوال: کیا آپ کے فارمولیشنز خوردہ صارفین نیکوٹین کیپس جیسے EU TPD کی تعمیل کرتے ہیں؟
A: صارفین کو براہ راست فروخت کے لیے تیار شدہ خوردہ بوتلیں 20mg/mL کی حد کی تعمیل کرتی ہیں۔ B2B مینوفیکچرنگ کے لیے، ہم زیادہ ارتکاز (50mg/mL+ تک) فراہم کرتے ہیں جس کا مقصد صنعتی کمزوری یا کمپلینٹ بند{5}}سسٹم مینوفیکچرنگ کے لیے ہے جہاں قانونی طور پر اجازت ہے۔
سوال: کسٹم پرائیویٹ لیبل فارمولیشنز کے لیے کم از کم آرڈر کی مقدار (MOQ) کیا ہے؟
A: کسٹم فلیور پروفائلز یا بیسپوک نیکوٹین طاقت فارمولیشنز کے لیے بنیادی MOQ 50 لیٹر فی بیچ ہے، جس سے برانڈز کو مکمل صنعتی حجم تک بڑھانے سے پہلے مارکیٹ کی توثیق کرنے کی اجازت ملتی ہے۔
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: ہائی-طاقت نیکوٹین نمک ای-مائع، چین ہائی-طاقت نیکوٹین نمک ای-مائع سپلائرز
